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意大利医院呼吸器阀门短缺,3D 打印新创急印复制品救命

2024-11-02 212


欧洲武汉肺炎疫情如野火般蔓延,其中最严重的意大利已有超过 4 万起确诊案例,一些医疗院所甚至缺乏救命的呼吸器零件来救助患者,在厂商无法及时提供下,有新创公司利用 3D 打印协助制造并提供了复制品,只是这也触及了专利问题:在紧急时刻,他们在“合法”和“救人”间选择了后者,但这个善意的举动却可能让他们吃上官司。

这起事件发生于意大利疫情相当严重的 Brescia 地区,由于重症患者必须仰赖仪器帮助呼吸,而阀门零件最多又只能使用 8 小时,收治 250 名重症武汉肺炎患者的 Chiari 医院开始耗尽阀门零件,转而向供应商求助。

然而供应商并无法及时提供所需的资源。在发现这件事之后,意大利记者 Nunzia Vallini 联络了合作的教授 Massimo Temporelli,后者在打了数十个电话以后,终于找到有能力又愿意协助的 3D 打印新创公司:Isinnova。

Isinnova 首席执行官 Cristian Fracassi 和工程师 Alessandro Romaioli 很快就到达医院了解情况,确定阀门零件的细节之后,两人迅速在 3 小时后回到医院,带着 3D 打印出的阀门原型复制品进行测试,并在确认可运作后投入生产、无偿提供给医院。

据 Temporelli 的说法,两人在过程中曾联系原厂希望取得零件相关文件,但原厂拒绝了他们的请求,同时以侵权索赔威胁他们不得制造。Romaioli 后续否认了这项说法,解释对方只是拒绝给予设计文件,这迫使它们只能对阀门进行逆向工程制造,但目前并没有收到原公司的任何“通知文件”。

Temporelli 则在事后说明,他并没有直接参与过程,但在那通希望获得文件的电话中对方确实曾强调,复制阀门是“非法”的,“我们就这么说吧,自从他们选择绕过专利,就存在被起诉的风险,仅此而已。”

在事件闹大以后,阀门制造原厂 Intersurgical 则发声明强调,先前的新闻并不正确,虽然公司确实曾接到联系希望获得阀门附件的详细细节,但主要是碍于医疗制造法规的规定无法提供讯息,绝对没有威胁起诉任何相关人员,Intersurgical 正在尽全力为医院提供医疗服务。

Romaioli 和 Romaioli 则表示,阀门的打印并不容易,这些零件确实应该以临床方式来生产,但不论是官方品或 3D 打印成品都可以达到目的,官方产品是更好的长期解决方案,但以目前来说,医院可以使用这些 3D 打印仿制品来满足突如其来的强烈需求。

Fracassi 强调,他们并不打算在这种情况下获利,也只会关注那些必要的部分,不会使用超过需求的产品及设计,更没有打算将设计公开散布出去。“有许多人命在旦夕,我们只是采取了行动。”

无论关于起诉的真相为何,好消息是,这些阀门复制品已用于十几位患者的疗程,后续也有其他医院陆续联系,希望取得阀门来协助治疗,Isinnova 已与当地其他 3D 打印新创携手合作,希望一同度过难关。

  • Volunteers produce 3D-printed valves for life-saving coronavirus treatments
  • Firm ‘refuses to give blueprint’ for coronavirus equipment that could save lives

(首图来源:Isinnova 首席执行官 Cristian Fracassi FB)

2020-03-23 11:12:00

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