台湾浩鼎生技今日宣布，已与康腾浩诺（香港）公司签署新世代主动免疫抗癌新药 OBI-833 及抗体小分子药物复合体 OBI-999 在中、港、澳的专属授权协议，依据该协议，授权条件包含签约金、里程碑金等，合计最高可达 2 亿美元。
台湾浩鼎公布签约金为 1,200 万美元，浩鼎将依约向 Odeon Therapeutics (Cayman) Limited收取发行新股作为对价，依销售净额抽成的销售权利金，其百分比最高可达二位数，并由 Odeon 负责该两项新药在中国、香港、澳门所有开发成本及随后法规登记和商业化成本支出。
OBI-833 是针对 Globo H 的另一个主动免疫抗癌新药，第一期剂量递增及族群扩增临床试验的评估均显示，OBI-833 表现良好的安全性，能引发病人抗 Globo H IgM 及 IgG 反应，并使部分同时接受 TKI 治疗的非小细胞肺癌患者（NSCLC）维持长期的疾病稳定状态；第二期临床试验将以非小细胞肺癌患者为收治对象，目前已向台湾卫生福利部食品药物管理署（TFDA）提出申请。
OBI-999 为一新创的抗体小分子药物复合体（ADC），利用特殊键接技术，使药物与抗体比例（DAR）稳定，Globo H 在多达 15 种上皮细胞癌症有高度表现，OBI-999 以 Globo H 抗原为标的，透过抗体专一性，可对 Globo H 有高表现的癌细胞释放出小分子化学治疗药物，达到毒杀癌细胞目的。
Odeon Therapeutics 首席执行官肖汀表示，以 Globo H 为标靶的 ADC 首创新药 OBI-999， 最近完成的临床一期研究显示，出色的安全性和药物代谢动力学（pk）表现，令人印象深刻，而 OBI-833 透过刺激人体免疫系统，来对抗肿瘤抗原 Globo H，显示成为主动免疫治疗性疫苗的巨大潜力。
台湾浩鼎商务长 Kevin Poulos 表示，希望与 Odeon 携手合作， 能将浩鼎自行开发的抗 Globo H 靶向癌症新药 OBI-999、OBI-833，向中国和港澳早日推进，希望 OBI-999 和 OBI-833 很快走向临床，提供这些地区癌症患者替代性治疗选择。
浩鼎原先已在 2020 年 9 月底发布这项交易，当年 12 月下旬并送请经济部投资审议委员会审议，2021 年 11 月始获核准。
台湾浩鼎董事长张念慈强调，鉴于中国癌症治疗市场庞大的成长潜力，为能将资源聚焦于现有临床研发专案，以分散风险，避免资源排挤效应，影响既有研发进程，公司在 2020 年展开产品线的全新布局，藉授权案推进浩鼎在中国本土化的研发策略，并加速拓展潜在适应症的开发。
（首图来源：Flickr/Chris Potter CC BY 2.0）
